La source d'air médical comprimé — ce qu'exige PN-EN ISO 7396-1, point par point
Une centrale d'air médical comprimé n'est pas une chaufferie dotée d'un meilleur filtre. La PN-EN ISO 7396-1:2016-07 en décrit la structure comme une exigence, non comme une bonne pratique — et la plupart des litiges de chantier viennent de ce que quelqu'un a lu « doit » comme « il serait bon de ».
« Devrait » dans la norme signifie « doit » — et c'est le point de départ
Dans les versions polonaises des Normes Européennes, le mot « devrait / devraient » est la traduction de l'anglais shall et exprime une exigence obligatoire. Ce n'est ni une suggestion ni une recommandation.
La distinction comporte trois niveaux et détermine ce qui peut être négocié dans le projet :
- « doit » = shall — une exigence. L'élément doit être appliqué.
- « peut » = may — autorisation d'intervention. Option au choix.
- « il convient de » = should — recommandation.
- Les NOTES et les annexes informatives ne contiennent pas d'exigences — elles décrivent des solutions types.
La conséquence est pratique : si l'entreprise soutient que « la norme ne fait que recommander deux sécheurs », il convient de vérifier si elle se réfère à un point normatif ou à une NOTE.
Trois sources d'alimentation, pas deux
La source d'alimentation en air médical comprimé doit comporter au moins trois sources d'alimentation, dont au moins un groupe compresseur — point 5.5.2.5, exigence (shall).
S'y ajoute une condition de débit souvent négligée lors du dimensionnement : le débit de calcul doit être assuré avec deux sources d'alimentation quelconques hors service. Pas avec une. Avec deux.
Le système d'alimentation lui-même peut être un système à bouteilles (5.3), un système à compresseurs (5.5.2), un système à unité de mélange (5.5.3) ou une combinaison de ceux-ci — point 5.5.1.1.
Deux systèmes d'épuration sont une exigence, pas une option
Si au moins deux sources d'alimentation sont des groupes compresseurs, au moins deux systèmes d'épuration doivent être prévus — point 5.5.2.5, exigence (shall).
Dans une centrale de compression hospitalière typique comportant deux ou trois groupes compresseurs, l'emploi de deux sécheurs avec le reste de l'équipement du système d'épuration est donc obligatoire. Il ne s'agit ni d'un relèvement du standard au-delà de la norme, ni d'une « solution premium » — c'est le respect d'une exigence.
La norme ajoute une condition de maintenance : avec deux systèmes d'épuration ou plus il doit être possible d'assurer séparément la maintenance de leurs composants (5.5.2.9), et directement en aval des systèmes d'épuration un point de prélèvement d'échantillons avec vanne d'arrêt doit être prévu (5.5.2.10).
Réservoirs tampons en aval des sécheurs — séquence G → H → I
Installation des réservoirs tampons za systèmes d'épuration est une disposition reprise directement des schémas de l'Annexe A de la norme. Sur les Figures A.5 à A.10, le réservoir tampon (repère I selon le Tableau A.2) est systématiquement placé en aval du système d'épuration (repère H), dans la séquence d'écoulement groupe compresseur (G) → système d'épuration (H) → réservoir tampon (I).
C'est la solution de référence, et non une option admise à titre exceptionnel. La configuration à deux sécheurs analysée en pratique correspond à la NOTE 2, points b) ou c), du point 5.5.2.5 ainsi qu'aux figures A.7 et A.9.
Les réservoirs tampons eux-mêmes doivent être conformes à EN 286-1 (ou aux normes nationales correspondantes) et équipés de vannes d'isolement, d'une évacuation automatique de la phase liquide, d'un manomètre et d'une soupape de surpression — points 5.5.2.7 et 5.5.2.8, exigence («shall).
Équipement complet de la centrale de compression — exigences obligatoires
Ci-dessous, uniquement les dispositions ayant valeur d'exigence (shall). Les éléments décrits dans les NOTES (composition typique du groupe compresseur et du système d'épuration) ont un caractère informatif et n'ont volontairement pas été repris ici.
| Élément | Exigence | Point de la norme |
|---|---|---|
| Prise d'air avec filtre d'entrée | Située là où les contaminants sont minimaux ; protégée contre les insectes, les contaminants et l'eau, en tenant compte des directions des vents | 5.5.2.12 |
| Groupes compresseurs | Au moins trois sources d'alimentation, dont au moins un groupe compresseur ; débit de calcul avec deux sources hors service | 5.5.2.5 |
| Clapets anti-retour et vannes d'arrêt de chaque compresseur | Prévention du reflux à travers les appareils à l'arrêt ; isolement de la canalisation et des autres compresseurs | 5.5.2.5 |
| Protection contre la surchauffe | Protection de chaque compresseur et mesures contre la pénétration de composés toxiques dans la canalisation | 5.5.2.5 |
| Deux systèmes d'épuration | Avec au moins deux sources d'alimentation à groupes compresseurs ; possibilité d'entretenir séparément les composants | 5.5.2.5, 5.5.2.9 |
| Propreté particulaire | Conformité à ISO 8573-1:2010, Tableau 2, classe 2 — avec preuve de conformité du fabricant | 5.5.2.2 |
| Capteur de point de rosée avec alarme | Raccordé à la canalisation en aval de tous les systèmes d'épuration | 5.5.2.5 |
| Capteur de CO avec système d'alarme | Au moins un, sur la canalisation en aval de tous les systèmes d'épuration | 5.5.2.5 |
| Réservoirs tampons | Conforme à EN 286-1 ; vannes d'arrêt, purge automatique de la phase liquide, manomètre, soupape de sûreté ; maintenance distincte de chaque réservoir tampon | 5.5.2.7, 5.5.2.8 |
| Point de prélèvement d'échantillons | Avec vanne d'arrêt, directement en aval du/des système(s) d'épuration | 5.5.2.10 |
| Deux détendeurs de pression | Installé à demeure ; chaque assure le débit de calcul complet | 5.5.2.13 |
| Système de commande des compresseurs | Panne d'un compresseur sans incidence sur les autres ; continuité de l'alimentation en cas de défaillance du système de commande | 5.5.2.11 |
| Mesures antivibratoires | Prévention de la transmission des vibrations entre les compresseurs et la canalisation | 5.5.2.14 |
| Alimentation électrique de secours | Tous compresseurs raccordés à l'alimentation de secours | 5.5.1.5 |
| Installation de détection incendie | Dans les locaux des systèmes d'alimentation | 5.8.2 |
| Évacuation des condensats | Compresseurs équipés de systèmes d'évacuation d'eau | 5.8.2 |
| Systèmes de surveillance et d'alarme | Alarmes d'exploitation et alarmes d'exploitation d'urgence ; conception selon IEC 60601-1-8 | chapitre 6 |
La réserve doit se trouver hors de la salle des compresseurs — et il s'agit d'une exigence de sécurité incendie
La norme distingue trois rôles dans les définitions du chapitre 3 : source d'alimentation principale alimente la canalisation en régime normal (3.51), source d'alimentation secondaire prend le relais de l'alimentation en cas d'épuisement ou de défaillance de la source principale (3.58), et source d'alimentation de réserve alimente la canalisation en cas de panne ou d'épuisement tant principale que secondaire (3.54).
La construction même de ces définitions confère à la réserve sa fonction de dernière ligne de continuité — elle doit intervenir précisément lorsque les deux autres sources d'alimentation ont failli, y compris à la suite d'un événement touchant les locaux où ces sources sont installées.
La norme traduit cela directement en une exigence d'implantation : l'emplacement des sources d'alimentation de réserve doit permettre d'y accéder et de les utiliser en cas d'incendie à l'intérieur des locaux des sources primaire et secondaire — point 5.2.3 lettre d). La réserve doit donc se trouver hors de la zone de la salle des compresseurs.
Cela est complété par les exigences du point 5.8 : source d'alimentation par bouteilles ne doit pas se trouver dans le même local que des équipements à moteurs électriques — parmi lesquels la norme range expressément les compresseurs d'air (5.8.1 lit. a) — ni avec des appareils comportant une source de flamme nue (5.8.1 lit. b). La NOTE au 5.8.1 précise en outre que la réglementation nationale peut imposer l'implantation des compresseurs dans des locaux techniques séparés.
Ce que l'ISO 7396-1 ne régit pas et qui s'applique malgré tout
Les réservoirs sous pression suivent leur propre voie de conformité, indépendante de l'ISO 7396-1. Les réservoirs fabriqués selon EN 286-1 relèvent dans l'UE de la directive 2014/29/UE (récipients à pression simples), tandis que les récipients dont les paramètres dépassent son champ d'application relèvent de la directive 2014/68/UE (PED). En Pologne, ils sont soumis au contrôle technique réglementaire UDT. La qualification d'un récipient donné se confirme sur la base de sa documentation, et non sur celle de son type.
En outre, la norme renvoie à : ISO 8573-1:2010 (pureté particulaire), IEC 60601-1-8 (systèmes d'alarme) et ISO 14971 (gestion des risques, point 5.2.3).
Questions fréquemment posées
Deux sécheurs sont-ils obligatoires dans chaque local compresseurs ?
Ils sont obligatoires partout où au moins deux sources d'alimentation sont des groupes compresseurs — c'est la configuration hospitalière typique. Base : point 5.5.2.5, exigence (shall).
Le réservoir tampon peut-il être placé avant le sécheur ?
Les schémas de l'Annexe A montrent systématiquement la séquence G → H → I, soit le réservoir tampon en aval du système d'épuration, et la NOTE au pkt 5.5.2.8 porte sur l'emplacement du réservoir tampon. La décision pour une installation donnée exige de se référer à son dossier de conception.
La réserve de bouteilles peut-elle être installée dans la salle des compresseurs ?
Non. Une source d'alimentation par bouteilles ne peut se trouver dans un local abritant des appareils équipés de moteurs électriques, et la norme y range les compresseurs d'air — pkt 5.8.1 lit. a). Indépendamment de cela, le pkt 5.2.3 lit. d) exige l'accès à la réserve en cas d'incendie dans les locaux des sources primaire et secondaire.
Base
- PN-EN ISO 7396-1:2016-07 — chap. 3 (définitions 3.51, 3.54, 3.58), points 5.1, 5.2.3–5.2.5, 5.5.1, 5.5.2, 5.8, chap. 6, Annexe A (Tableaux A.1 et A.2, Figures A.5–A.10), Annexe I
- EN 286-1 — récipients à pression simples (air/azote), cité au point 5.5.2.7
- ISO 8573-1:2010, Tableau 2, classe 2 — cité dans la NOTE du point 5.5.2.2
- IEC 60601-1-8 — systèmes d'alarme, citée au chapitre 6
- ISO 14971 — gestion des risques, citée au point 5.2.3
- Directives 2014/29/UE (SPVD) et 2014/68/UE (PED) ainsi que la réglementation nationale de contrôle technique (UDT)
L'article a été rédigé sur la base d'un avis technique « Structure requise de la source d'air médical comprimé selon PN-EN ISO 7396-1:2016-07 » de Damiana Czyczyro — Directeur des installations de gaz médicaux chez INMED S.A., membre KT 284 PKN. Les renvois aux points de la norme sont repris de cet ouvrage ; nous ne citons pas le texte de la norme elle-même — celle-ci n'est disponible que sous licence PKN.
Une présentation plus large de l'exploitation, des réceptions et de la documentation des installations de gaz médicaux figure dans le guide « Les gaz médicaux en pratique. Cahier 1 » (GMWP) élaboré par INMED S.A. — commander le guide GMWP.